药品专利侵权风险预警:从研发立项到上市的全流程管理
药品专利侵权风险预警:从研发立项到上市的全流程管理 核心摘要 药品专利侵权贯穿研发立项、临床试验、上市申报全流程,企业需在每个阶段建立系统化的专利风险排查机制 化合物专利、制剂专利、晶型专利、医药用途专利等不同类型专利的侵权认定标…
该月入库的知产要闻、出海预警与合规指引,共 3290 篇。
药品专利侵权风险预警:从研发立项到上市的全流程管理 核心摘要 药品专利侵权贯穿研发立项、临床试验、上市申报全流程,企业需在每个阶段建立系统化的专利风险排查机制 化合物专利、制剂专利、晶型专利、医药用途专利等不同类型专利的侵权认定标…
中药专利侵权判定核心争议:传统组方与现代专利的冲突 核心摘要 中药专利侵权判定需同时满足"权利要求覆盖"与"等同侵权"两个层面的审查,传统组方并非当然构成现有技术 "等同侵权"原则在中药领域的适用需审慎把握,防止不当扩大专利保护范…
药品专利侵权判定遵循“全面覆盖原则”和“等同原则”,需结合权利要求书和具体实施方式综合认定 跨国药企面临的海外专利诉讼主要集中在北美、欧洲和东亚三大市场,各法域的诉讼程序、赔偿标准和执行力度差异显著 应对策略包括专利无效宣告、许可…
传统知识数据库在中药专利侵权纠纷中可作为证据使用,但需满足证据的真实性、合法性和关联性要求 其核心功能是证明涉案技术属于现有技术或公知常识,从而动摇专利的有效性或侵权指控的根基 数据库的权威性、公开时间节点、内容完整性直接影响法院…
中国对药品专利侵权采取行政保护与司法保护双轨并行模式,两者职责清晰、程序互补 行政保护侧重快速制止侵权行为,司法保护侧重损害赔偿与民事责任追究,可协同推进 侵权认定均以“全面覆盖原则”为核心,需逐一比对技术特征,药品专利类型的复杂…
医药专利侵权案里,外观设计专利是否也能构成侵权主张? 核心摘要 外观设计专利在医药侵权诉讼中具有独立的法律地位,但适用范围受限于产品的外观设计而非技术方案本身 中药专利侵权认定需区分发明专利与外观设计专利的不同保护客体,实务中应以…
专利侵权药进入医保目录,权利人应通过何种程序主张权益? 核心摘要 药品专利权人在发现侵权药品进入医保目录后,可通过民事诉讼、行政投诉及医保目录调整异议等多条途径主张权益,但需根据侵权类型(发明专利或实用新型)选择合适的程序策略。 …
医药专利侵权案件中,专家证人意见对判决结果有多大影响? 核心摘要 专家证人在医药专利侵权案件中承担技术事实认定的核心功能,其意见直接影响法院对侵权是否成立的判断 法院对专家证人意见的采信程度受证据链完整性、证人资质、论证逻辑等多重…
中药专利权侵权案中,举证责任分配存在哪些现实难题? 核心摘要 中药专利侵权案件中,举证责任分配面临技术特征认定复杂、现有技术范围广泛、证据获取不对称等突出难题 权利人在主张侵权时需承担主要举证义务,但中药组方的不确定性和保密性增加…
药物用途专利保护的是特定化合物在治疗特定疾病中的应用,跨适应症使用可能构成专利侵权 司法实践中,法院主要依据"全面覆盖原则"和"等同原则"进行侵权认定,对医药用途专利的等同侵权适用更为严格的标准 "Bolar例外"为仿制药企在专利…
药物专利侵权赔偿金额由法定赔偿、实际损失、侵权获利及合理许可费倍数等多重因素综合决定 侵权行为的性质、持续时间、主观恶意程度直接影响最终判赔数额 中医药领域存在“专利等同于侵权”的常见误解,实际上专利侵权需严格比对技术方案是否落入…
区分正当仿制与恶意侵权的核心在于判断行为人是否尽到合理的专利注意义务,以及是否存在明知故犯的主观故意 专利法为仿制药企预留了法定抗辩空间,但超出合理范围的模仿行为可能被认定为恶意侵权 中医药领域的专利侵权认定需结合传统知识保护与现…