恒瑞新药被诉专利侵权背后有哪些技术争议?
专利侵权判定不是看“化学结构像不像”,而是看被诉技术方案是否包含了权利要求记载的全部技术特征,遵循全面覆盖原则。 马库什通式的保护范围边界、选择性发明的可专利性,是化合物专利纠纷最常见的两个技术争议点。 盐型、晶型、前药、氘代、用…
聚焦专利维权全流程实务,详解专利侵权判定原则、等同与全面覆盖规则、证据收集保全、侵权损害赔偿,以及行政维权、司法诉讼的抗辩策略,为权利人应对专利侵权纠纷提供实操指引。
专利侵权判定不是看“化学结构像不像”,而是看被诉技术方案是否包含了权利要求记载的全部技术特征,遵循全面覆盖原则。 马库什通式的保护范围边界、选择性发明的可专利性,是化合物专利纠纷最常见的两个技术争议点。 盐型、晶型、前药、氘代、用…
第一步核心是“证据固定与内部评估”,而非直接回应或恐慌 。微生物专利侵权认定复杂,涉及保藏信息、序列比对和技术方案比对,仓促回应可能导致策略失误。 立即启动“证据收集”行动 :系统整理涉案微生物的来源保藏记录、技术开发过程文档及所…
微生物权利要求撰写的核心在于平衡保护范围与可授权性,需从菌株本身扩展至功能特征与遗传元件。 产品权利要求(菌株、组合物)是基础,但方法与用途权利要求能构建更稳固的专利保护网。 充分、相关的实验数据(如保藏证明、活性测试)是支撑权利…
微生物专利的保护核心在于菌株本身及其用途,而“如何描述一株微生物”直接决定权利要求的稳定性与维权可行性。 单纯用名称或保藏号限定微生物,容易出现保护范围过窄或无法进行侵权比对的问题;恰到好处的限定应识别关键特征并分层写入权利要求。…
微生物保藏是涉及生物材料专利申请获得授权的程序性要件,存活率验证是判断保藏质量的核心指标之一。 存活率验证通常采用复苏培养后活菌计数与保藏前活菌数对比的方式,常见方法包括平板计数法、液体培养法和荧光染色法。 验证结果受菌株类型、保…
微生物保藏证明的核心功能是满足专利法“充分公开”的要求,保障公众能够获得菌株,属于程序性确权文件,而非侵权认定文件。 侵权鉴定需要围绕被诉菌株与专利权利要求限定的技术特征进行比对,保藏证明本身不具备比对功能。 实务中,依靠保藏证明…
中药专利侵权认定以“权利要求”为准,先比对再行动,避免盲目起诉。 证据固定是维权成败的门槛,公证购买、电商保全、现场取证缺一不可。 行政裁决与司法诉讼可并行或择一,行政路径更快捷,诉讼赔偿力度更强。 收到无效宣告请求不代表专利无效…
医药公司专利侵权案例多集中在四类雷区:化合物核心专利、晶型盐型与制剂等二次专利、制备与检测方法专利、用途与适应症专利。 化合物专利到期不等于自由仿制,外围专利丛林、配比范围、释放曲线和杂质控制方法仍可能构成障碍。 方法专利举证难、…
GLP 1减肥药专利无效宣告理由与证据组合:基于典型案件分析 核心摘要 GLP 1减肥药专利无效的常见理由集中在 新颖性、创造性、公开不充分和权利要求得不到说明书支持 四个方面,其中创造性争议最为激烈。 证据组合的成败关键在于 “…
中药专利侵权判定原则包括哪些?司法实践中的关键标准 核心摘要 中药专利侵权判定以"全面覆盖原则"为基础,重点比对被诉技术方案是否包含权利要求记载的全部技术特征。 在药味组成未完全覆盖时,可适用等同原则认定构成侵权,但中药组方的"实…
中药发明专利侵权判定以权利要求为基础,遵循全面覆盖原则与等同原则,复方配伍比例和制备参数常是争议焦点。 责任划分随环节递进:制造行为责任最重,销售环节符合条件的可主张合法来源抗辩免除赔偿责任。 研发阶段的纯科研使用和为注册申报开展…
药品专利链接制度落地后,专利侵权风险审查被前置到注册审批阶段,原研药企与仿制药企的合规逻辑同时改变。 原研药企须在药品上市后及时完成专利信息登记,漏登、迟登会实质削弱后续维权能力。 仿制药注册须作出四类专利声明,其中四类声明将触发…