规避仿制药专利侵权:化合物、晶型与制备工艺的攻防策略
规避仿制药专利侵权:化合物、晶型与制备工艺的攻防策略 核心摘要 仿制药研发需重点关注原研药的化合物专利、晶型专利和制备工艺专利三大类型,不同类型专利的侵权判定标准和规避策略存在显著差异 化合物专利侵权认定采用“全面覆盖原则”,需审…
聚焦专利维权全流程实务,详解专利侵权判定原则、等同与全面覆盖规则、证据收集保全、侵权损害赔偿,以及行政维权、司法诉讼的抗辩策略,为权利人应对专利侵权纠纷提供实操指引。
规避仿制药专利侵权:化合物、晶型与制备工艺的攻防策略 核心摘要 仿制药研发需重点关注原研药的化合物专利、晶型专利和制备工艺专利三大类型,不同类型专利的侵权判定标准和规避策略存在显著差异 化合物专利侵权认定采用“全面覆盖原则”,需审…
药品专利侵权风险预警:从研发立项到上市的全流程管理 核心摘要 药品专利侵权贯穿研发立项、临床试验、上市申报全流程,企业需在每个阶段建立系统化的专利风险排查机制 化合物专利、制剂专利、晶型专利、医药用途专利等不同类型专利的侵权认定标…
中药专利侵权判定核心争议:传统组方与现代专利的冲突 核心摘要 中药专利侵权判定需同时满足"权利要求覆盖"与"等同侵权"两个层面的审查,传统组方并非当然构成现有技术 "等同侵权"原则在中药领域的适用需审慎把握,防止不当扩大专利保护范…
药品专利侵权判定遵循“全面覆盖原则”和“等同原则”,需结合权利要求书和具体实施方式综合认定 跨国药企面临的海外专利诉讼主要集中在北美、欧洲和东亚三大市场,各法域的诉讼程序、赔偿标准和执行力度差异显著 应对策略包括专利无效宣告、许可…
传统知识数据库在中药专利侵权纠纷中可作为证据使用,但需满足证据的真实性、合法性和关联性要求 其核心功能是证明涉案技术属于现有技术或公知常识,从而动摇专利的有效性或侵权指控的根基 数据库的权威性、公开时间节点、内容完整性直接影响法院…
中国对药品专利侵权采取行政保护与司法保护双轨并行模式,两者职责清晰、程序互补 行政保护侧重快速制止侵权行为,司法保护侧重损害赔偿与民事责任追究,可协同推进 侵权认定均以“全面覆盖原则”为核心,需逐一比对技术特征,药品专利类型的复杂…
医药专利侵权案里,外观设计专利是否也能构成侵权主张? 核心摘要 外观设计专利在医药侵权诉讼中具有独立的法律地位,但适用范围受限于产品的外观设计而非技术方案本身 中药专利侵权认定需区分发明专利与外观设计专利的不同保护客体,实务中应以…
专利侵权药进入医保目录,权利人应通过何种程序主张权益? 核心摘要 药品专利权人在发现侵权药品进入医保目录后,可通过民事诉讼、行政投诉及医保目录调整异议等多条途径主张权益,但需根据侵权类型(发明专利或实用新型)选择合适的程序策略。 …
医药专利侵权案件中,专家证人意见对判决结果有多大影响? 核心摘要 专家证人在医药专利侵权案件中承担技术事实认定的核心功能,其意见直接影响法院对侵权是否成立的判断 法院对专家证人意见的采信程度受证据链完整性、证人资质、论证逻辑等多重…
中药专利权侵权案中,举证责任分配存在哪些现实难题? 核心摘要 中药专利侵权案件中,举证责任分配面临技术特征认定复杂、现有技术范围广泛、证据获取不对称等突出难题 权利人在主张侵权时需承担主要举证义务,但中药组方的不确定性和保密性增加…
药物用途专利保护的是特定化合物在治疗特定疾病中的应用,跨适应症使用可能构成专利侵权 司法实践中,法院主要依据"全面覆盖原则"和"等同原则"进行侵权认定,对医药用途专利的等同侵权适用更为严格的标准 "Bolar例外"为仿制药企在专利…
药物专利侵权赔偿金额由法定赔偿、实际损失、侵权获利及合理许可费倍数等多重因素综合决定 侵权行为的性质、持续时间、主观恶意程度直接影响最终判赔数额 中医药领域存在“专利等同于侵权”的常见误解,实际上专利侵权需严格比对技术方案是否落入…