控释制剂专利的稳定性测试主要关注哪些指标?
控释制剂的稳定性测试不只是为了满足药品注册要求,更是专利审查中证明技术效果、支撑权利要求的关键证据。 释放行为是控释制剂区别于普通制剂的核心功能指标,稳定性研究必须覆盖释放曲线、突释风险和释放完全程度。 化学稳定性重点关注有关物质…
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