美国药品专利侵权337调查:对中国药企的警示与应对
337调查是美国国际贸易委员会针对专利侵权等不公平贸易行为的重要执法工具,其程序快、救济措施严厉,对中国药企原料药出口构成实质性威胁 药品专利侵权337调查的核心在于判断进口产品是否侵犯美国有效专利,且涉案企业需证明其产品不构成侵…
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中国药企在美国提起专利侵权诉讼,主要通过美国联邦地区法院系统实现,管辖权依据包括被告住所地、侵权行为实施地或产品进口地 国际司法协助的核心在于域外取证、证据开示和判决承认,需依据《海牙取证公约》及双边司法协助条约进行 中国企业应在…
美国医药专利侵权审查以专利有效性认定与侵权行为判定为核心,审查过程兼顾创新激励与公共健康平衡 Bolar例外条款允许在专利期内进行仿制药临床试验数据准备,但超出必要范围的商业行为仍可能构成侵权 说明书充分公开要求严格,专利申请须披…