创新药FTO分析实操手册:自由实施报告的制作要点与决策参考
自由实施(FTO)分析回答的是“做出来、卖出去会不会侵权”,而非“能不能授权”,报告结论必须落到风险分级和行动建议。 一份可用的FTO报告应包含技术分解、检索策略、有效性核验、权利要求比对、风险矩阵五要素,缺一即难以支撑决策。 晶…
下面是「新药不侵权专利」相关文章。常见会关心有没有风险、被投诉怎么办、会不会要赔,可按结果一篇篇点开查看。
自由实施(FTO)分析回答的是“做出来、卖出去会不会侵权”,而非“能不能授权”,报告结论必须落到风险分级和行动建议。 一份可用的FTO报告应包含技术分解、检索策略、有效性核验、权利要求比对、风险矩阵五要素,缺一即难以支撑决策。 晶…
核心结论 :共晶专利许可谈判的成功,高度依赖于对专利组合价值、开发阶段风险及商业化不确定性的精准评估与结构化分配。 关键技巧 :谈判焦点应从单一“价格”转向“总价结构”与“风险对赌”,灵活运用里程碑付款、销售分成与共同开发等模式。…
核心结论: 共晶专利的保护重心不在活性分子本身,而在特定的共晶组成、配比与固态表征,能否落入权属范围取决于权利要求如何限定共形成物、摩尔比和晶型数据。 适合人群: 从事仿制药立项、晶型工艺开发、创新药二次布局以及药品专利尽职调查的…
核心结论 :药品专利侵权案件胜诉率偏低是多重因素交织的结果,主要涉及专利撰写与布局的高门槛、司法认定的专业复杂度以及诉讼策略的商业考量。 适用人群 :创新药企研发与知识产权负责人、仿制药企业法务与立项人员、医药领域投资人、关注医药…
核心结论: 在美国,多数医药专利侵权诉讼不是发生在上市后,而是由仿制药申报本身触发的“人造侵权”,争议焦点集中在专利链接程序和独占期归属。 适用人群: 计划进入美国市场的创新药、仿制药、生物类似药企业,以及从事医药专利布局、FTO…
药品专利侵权原因分析:企业策略、监管变化与市场博弈 核心摘要 药品专利侵权行为的发生是多重因素交织的结果,主要包括创新药企与仿制药企之间的市场利益博弈、专利保护意识在行业内的差异、以及知识产权执法力度的区域性不平衡。 从企业策略角…
控释制剂专利期限补偿,药品专利期限延长如何申请? 核心摘要 药品专利期限补偿(PTE)用于弥补新药上市审批占用的专利保护期,但适用对象、补偿时长和申请时限均有严格限制。 并非所有控释制剂专利都能获得期限补偿,通常需要满足“首次获批…
国内外药物专利侵权案件在侵权认定标准、赔偿计算方式和执法效率方面存在显著差异,海外判例更注重保护创新药的技术方案,而国内对中医药方的专利保护仍面临新颖性、创造性审查难题。 中医药方专利侵权案件的核心争议集中在处方配伍公开程度与商业…
中医药专利侵权胜诉的关键在于权利要求的撰写质量与说明书充分公开的结合,二者共同构成创新药的防御体系 侵权判定遵循“全面覆盖原则”,必要时适用等同原则认定实质相同的技术特征 无效宣告是侵权诉讼中的常见抗辩手段,常见理由包括缺乏新颖性…
医药专利侵权认定遵循“全面覆盖”原则,但不同专利类型(化合物、晶型、用途等)的比对方法和判断标准存在显著差异 化合物专利侵权需比对分子结构是否落入保护范围,晶型专利则需通过X射线衍射图谱等技术特征比对认定 等同原则在医药专利侵权判…
siRNA药物专利侵权认定标准演进:司法解释与典型案例的指引作用 核心摘要 涉及靶向基因沉默机制的创新药,其专利侵权的比对对象包含序列、化学修饰与递送系统三个层面,与传统小分子化学药的侵权判断存在明显差异。 侵权判断遵循“全面覆盖…