药品专利侵权诉讼报告解读:年度趋势与焦点案例
药品专利侵权诉讼报告解读:年度趋势与焦点案例 核心摘要 近年仿制药专利侵权诉讼案件数量持续上升,诉讼焦点集中在药品活性成分、制剂配方和制备工艺等核心技术领域,判赔金额整体呈增长趋势 专利链接制度的引入对仿制药企的研发和上市策略产生…
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药品专利侵权诉讼报告解读:年度趋势与焦点案例 核心摘要 近年仿制药专利侵权诉讼案件数量持续上升,诉讼焦点集中在药品活性成分、制剂配方和制备工艺等核心技术领域,判赔金额整体呈增长趋势 专利链接制度的引入对仿制药企的研发和上市策略产生…
全面覆盖原则是专利侵权判定的基础性原则,要求被诉产品包含权利要求记载的全部技术特征;等同侵权原则作为补充,防止通过非实质性改动规避侵权责任 药品专利侵权诉讼中,等同特征的判断需要综合考量技术手段、功能效果及本领域普通技术人员的认知…
医疗器械不良事件监测是持有人的法定义务,实行“可疑即报”,不以因果关系确认为前提。 常见误区集中在四个方面:误把监测当质量部事务、误将不良事件当作质量投诉、忽视死亡与群体事件的特殊程序、只报告不整改。 企业律师咨询的价值不在“帮忙…
农药中毒事故的责任划分涉及生产、销售、使用、作业组织等多个环节,不同主体的归责原则和举证责任各不相同。 企业是否承担责任,关键看三点:产品是否存在缺陷、作业或使用过程是否违反操作规程、损害后果与接触农药之间是否存在因果关系。 事故…
手性化合物的FTO分析不能只查化合物专利,需覆盖对映异构体、晶型、制备方法、前药与代谢物等多层专利网。 侵权比对的关键在于确认目标产品的“技术画像”,尤其要区分外消旋体与单一对映体在生产、销售、使用不同环节的落入范围。 在中国持续…