共晶首仿挑战全流程解析:如何利用Bolar例外与专利链接制度突围
共晶首仿挑战全流程解析：如何利用Bolar例外与专利链接制度突围 核心摘要 共晶专利常作为原研药延长市场独占期的核心屏障，首仿企业必须在立项阶段就完成权利要求拆解与挑战可行性评估。 Bolar例外为仿制药企业在专利期内开展注册研究…
知产日讯 · 字体版权、电商侵权与知产实务
大家都在搜的注册侵权字体要求法律问题
下面是「注册侵权字体要求」相关文章。常见会关心有没有风险、被投诉怎么办、会不会要赔，可按结果一篇篇点开查看。
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中药发明专利侵权责任如何划分?从研发到销售全链条解析
中药发明专利侵权判定以权利要求为基础，遵循全面覆盖原则与等同原则，复方配伍比例和制备参数常是争议焦点。 责任划分随环节递进：制造行为责任最重，销售环节符合条件的可主张合法来源抗辩免除赔偿责任。 研发阶段的纯科研使用和为注册申报开展…
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专利侵权药品管理办法落地:药企合规经营迎来哪些新要求?
药品专利链接制度落地后，专利侵权风险审查被前置到注册审批阶段，原研药企与仿制药企的合规逻辑同时改变。 原研药企须在药品上市后及时完成专利信息登记，漏登、迟登会实质削弱后续维权能力。 仿制药注册须作出四类专利声明，其中四类声明将触发…
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新兽药专利侵权的判定标准与人用药品有何异同?
新兽药专利侵权与人用药品专利侵权在判定框架上同宗同源，均遵循全面覆盖原则与等同原则，底层逻辑一致。 主要差异集中在权利要求形态、注册审批与标准约束、使用端责任边界三个方面。 兽药专利更依赖组合物、制剂、用途类权利要求，单一化合物专…
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控释制剂专利的稳定性测试主要关注哪些指标?
控释制剂的稳定性测试不只是为了满足药品注册要求，更是专利审查中证明技术效果、支撑权利要求的关键证据。 释放行为是控释制剂区别于普通制剂的核心功能指标，稳定性研究必须覆盖释放曲线、突释风险和释放完全程度。 化学稳定性重点关注有关物质…
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进口药专利不侵权声明的法律效力与撰写要点
进口药专利不侵权声明本质上是进口方单方出具的说明性文件，可作为证据材料，但不能替代司法裁判或行政认定，不构成侵权免责的“护身符”。 声明的主要适用场景包括进口通关、注册检验、招标采购和商务合作，不同场景对声明形式与附带材料的要求不…
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创新药专利侵权怎么处理?维权的关键步骤有哪些?
创新药专利侵权判定遵循“全面覆盖原则”，即被诉技术方案需完整包含权利要求的全部技术特征方能认定侵权 维权关键步骤包括：侵权证据保全、选择维权路径（诉讼或无效宣告）、制定诉讼策略 专利无效宣告是仿制药企常见的侵权抗辩手段，也是原研药…
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仿制药原料药专利侵权应如何界定责任?
原料药专利侵权的判定核心在于被诉技术方案是否落入权利要求保护范围，需遵循全面覆盖原则，必要时适用等同原则进行实质相同的认定 不同类型原料药专利（化合物专利、晶型专利、代谢物专利等）的侵权判断要点存在显著差异，企业需针对性分析 Bo…